藥用級羥丙酯 有質檢單 2022年報價

 【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。
　　本品在或中易溶，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。
　　熔點本品的熔點（通則0612）為96~99℃。 

【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　　（2）取本品，加溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有較大吸收。
　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集852圖）一致。 

【檢查】酸度       取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml，加2ml與水5ml，搖勻，加綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml。
　　溶液的澄清度與顏色         取本品1.0g，加10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901**法）比較，不得較深。
　　氯化物        取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化溶液7.0ml制成的對照液比較，不得較濃（0.035%）。
　　鹽        取氯化物項下續濾液25.0ml，依法檢查（通則0802），與標準溶液2.4ml制成的對照液比較，不得較濃（0.024%）。
　　有關物質        取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；取對羥基對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液，作為對照品溶液；精密量取對照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照含量測定項下的色譜條件，取靈敏度溶液20μ1注入液相色譜儀，對羥基峰的信噪比應大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μ1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基峰保留時間一致的峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.3%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍（0.8%）。
　　干燥失重       取本品，置硅膠干燥器內，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
　　熾灼殘渣       取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　重金屬       取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　鹽    取本品2.0g，加氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加5ml與水23ml，依法檢查（通則0822**法），應符合規定（0.0001%）。 

【含量測定】照液相色譜法（通則0512）測定。
　　色譜條件與系統適用性試驗      用十八烷基鍵合硅膠為填充劑；以-1%冰（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。取對羥基、羥、羥乙酯與羥丙酯對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對照品溶液，取20μ1注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基峰、羥峰、羥乙酯峰與羥丙酯峰的分離度均應符合要求，理論板數按羥丙酯峰計算不**5000。
　　測定法         取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μ1注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥丙酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。 

【類別】藥用輔料，抑菌劑。

藥用級 藥用級交聯羧甲纖維素 藥用級低取代羥丙纖維素 藥用級羧甲纖維素 藥用級十六十八醇 藥用級聚乙二醇1000 藥用級（散水、95%、無水） 藥用級無水鈣 藥用級果糖 藥用級二氧化鈦 藥用級硬脂酸鈣 藥用級木薯淀粉 藥用級玉米淀粉 藥用級二亞砜 藥用級二氧化硅 藥用級無水碳酸 藥用級枸櫞酸 藥用級二三水合物 藥用級鄰二二乙脂 藥用級辛酸 藥用級氯化 藥用級氯化鈣 藥用級酸銨 藥用級鄰二甲 藥用級枸櫞酸 藥用級 藥用級（無水） 藥用級 藥用級DL酒石酸 藥用級 藥用級煙酰胺 藥用級胭脂紅 藥用級 藥用級西黃蓍膠 藥用級維a酸 藥用級微晶蠟 藥用級透明質酸 藥用級碳酸 藥用級松餾油 藥用級司盤80 藥用級水楊酸 藥用級雙氯芬酸 藥用級乳糖 藥用級 藥用級濃 藥用級馬來酸那敏 藥用級聚乙二醇6000 藥用級聚乙二醇4000 藥用級纖維素 藥用級間二 藥用級蔗糖 藥用級樟腦 藥用級月桂氮卓酮/水溶性 藥用級預膠化淀粉 藥用級魚石脂 藥用級油酸乙酯 藥用級油酸 藥用級硬脂酸 藥用級硬脂酸 藥用級 藥用級乙基纖維素 藥用級乙基纖維素（低粘） 藥用級乙二醇雙硬脂酸酯 藥用級依地酸二 藥用級醫藥級山梨醇 藥用級藥用滑石粉 藥用級藥用淀粉 藥用級氧化鋅 藥用級達克羅寧 藥用級亞 藥用級 藥用級消毒片 藥用級香蘭素 藥用級無水 藥用級維生素E油 藥用級維生素C 藥用級維生素A粉 藥用級微晶纖維素 藥用級微粉硅膠 藥用級吐溫80 藥用級甜菊糖甙 藥用級甜菊素 藥用級水楊酸 藥用級水溶氮酮 藥用級十六醇 藥用級十二烷基 藥用級十八醇 藥用級升華 藥用級麝香草 藥用級山梨糖醇 藥用級山梨酸 藥用級山梨醇 藥用級三氯蔗糖 藥用級三氯 藥用級乳酸 藥用級乳膏基質 藥用級 藥用級輕質液狀石蠟 藥用級羥丙纖維素 藥用級羥乙酯 藥用級硼砂 藥用級檸檬酸三乙酯 藥用級尼泊金 藥用級木糖醇 藥用級明膠 藥用級麥芽糖 藥用級麥芽糊精 藥用級藥用級 藥用級酸銅 藥用級酸 藥用級領二二乙酯 藥用級二 藥用級空心膠囊 藥用級可溶性淀粉 藥用級糠餾油 藥用級卡波姆 藥用級 藥用級聚烷酮 藥用級聚乙二醇1500 藥用級聚乙二醇400 藥用級聚維酮碘 藥用級聚維酮K30 藥用級聚山梨酯80 藥用級聚酸樹脂III 藥用級聚酸樹脂II 藥用級酒石酸 藥用級精制玉米油 藥用級焦 藥用級交聯聚維酮 藥用級黃蓍膠粉 藥用級環拉酸 藥用級滑石粉 藥用級糊精 藥用級黑豆餾油 藥用級海藻酸 藥用級固體石蠟 藥用級枸櫞酸三乙酯 藥用級甘露醇 藥用級蜂蠟 藥用級 藥用級二丁基羥基甲 藥用級蒽林 藥用級丁基羥基 藥用級碘片 藥用級碘化 藥用級氮酮 藥用級單烷基醚酯鹽 藥用級單雙硬脂酸甘油酯 藥用級大豆油 藥用級鉛 藥用級氯已定 藥用級泊洛沙姆188 藥用級丙二醇 藥用級 藥用級蓖麻油 藥用級 藥用級 藥用級倍他環糊精 藥用級貝諾酯 藥用級薄荷素油 藥用級氨水 藥用級氨茶堿 藥用級阿司匹林 藥用級阿司帕坦 藥用級富馬酸 藥用級二甲亞砜 藥用級軟皂 藥用級液體石蠟 藥用級乙酯 藥用級二甲硅油 藥用級三胺 藥用級鄰二二乙酯 藥用級代 藥用級羊毛脂 藥用級糖精 藥用級羧纖維素 藥用級羧甲淀粉 藥用級 藥用級羥丙甲纖維素 藥用級爐甘石粉 藥用級二 藥用級二 藥用級黃原膠 藥用級甘油 藥用級冰 藥用級薄荷腦 藥用級凡士林 藥用級阿拉伯膠

西安天正藥用輔料

劉潤