注冊：是針對功能性保健食品。相對于備案略為復雜。注冊申請人須要向監管部門提交產品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料，由國家進行系統評價和審評，獲得注冊批件后方可上市/進口銷售。保健食品注冊證書管理
*四十一條 保健食品注冊證書應當載明產品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、頒發日期及有效期、保健功能、功效成分或者標志性成分及含量、產品規格、保質期、適宜人群、不適宜人群、注意事項。
保健食品注冊證書附件應當載明產品標簽、說明書主要內容和產品技術要求等。
產品技術要求應當包括產品名稱、配方、生產工藝、感官要求、鑒別、理化指標、微生物指標、功效成分或者標志性成分含量及檢測方法、裝量或者重量差異指標（凈含量及允許負偏差指標）、原輔料質量要求等內容。
*四十二條 保健食品注冊證書有效期為5年。變更注冊的保健食品注冊證書有效期與原保健食品注冊證書有效期相同。
*四十三條 國產保健食品注冊號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號；進口保健食品注冊號格式為：國食健注J+4位年代號+4位順序號。
*四十四條 保健食品注冊有效期內，保健食品注冊證書遺失或者損壞的，保健食品注冊人應當向受理機構提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發的，應當在省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門上發布遺失聲明；因損壞申請補發的，應當交回保健食品注冊證書原件。
國家食品藥品監督管理總局應當在受理后20個工作日內予以補發。補發的保健食品注冊證書應當標注原批準日期，并注明“補發”字樣。
申請保健食品注冊應當提交下列材料：
（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；
（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；
（三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等；
（四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準，必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等；
（五）產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；
（六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告；
（七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等；
（八）產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；
（九）3個較小銷售包裝樣品；
（十）其他與產品注冊審評相關的材料。
保健食品注冊證書由多方注冊人共同持有變為單方持有應如何申請？
答：保健食品注冊證書由多方（含雙方）注冊人共同持有變為單方持有的申請，應根據《關于保健食品申請人變更有關問題的通知》（國食藥監許〔2010〕4號）規定，按照技術轉讓注冊申請辦理；此前已受理但未按照技術轉讓注冊申請申報的產品，申請人應撤回申請并按照技術轉讓注冊申請重新申報。
對于保健食品注冊人名稱、地址變更申請，工商行政管理部門不再向企業出具相關證明文件怎么辦？
答：近期，為貫徹落實**辦公廳《關于簡化優化公共服務流程方便基層群眾辦事創業的通知》要求，部分省份工商行政管理部門采取減“證”便民改革措施，取消了出具企業名稱、地址已變更證明文件的辦理業務，企業可自行在國家企業信用信息公示系統中查詢和打印相關變更信息。如遇上述情形的企業，在提出保健食品注冊人名稱、地址變更申請時，需工商行政管理部門出具的注冊人名稱、地址已經變更的證明文件，可以國家企業信用信息公示系統中查詢到的完整企業信用信息公示報告打印件替代，并加蓋注冊人公章，同時提供其信息公示系統查詢網址。
對同一產品是否可以同時提出多個事項的變更注冊申請？
答：2017年1月1日起，申請人對同一產品可以同時提出多個事項的變更注冊申請。同時提出時，如果該產品已有正在審評流程中的變更事項，申請人應一并提供關于該變更事項及其受理編號的書面說明；如果該變更事項是在2016年12月31日前申請受理的，則屬于過渡期產品，申請人應在該變更事項辦理完結后再提出其他事項的變更注冊申請。
變更申請資料中能否以《保健食品衛生許可證》或《保健食品生產許可證》替代產品已生產銷售的證明？
答：變更申請資料中，產品已生產銷售的證明應由省級保健食品生產監督管理部門出具該產品已生產銷售的書面證明文件，而《保健食品衛生許可證》或《保健食品生產許可證》作為生產企業從事生產的許可證明，不能證明產品已生產銷售。
變更、技術轉讓申請，申請人名稱及地址與原批準證明內容不一致如何提交資料？
答：變更、技術轉讓申請，如申請人提供的營業執照中名稱或地址與批準證書中載明的內容不一致，應提供經國家食品藥品監管總局備案的證明資料。
關于延續
保健食品延續注冊申請應注意哪些問題？
答：1、申請人應當妥善安排申報資料的提交時間，在保健食品注冊證書有效期屆滿前提出延續注冊申請并獲準受理。
2、對于經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況及檢驗機構出具的注冊證書有效期內的產品技術要求全項目檢驗報告，應提交原件。
3、擬提出延續注冊申請的產品，如果其在2016年12月31日前已受理變更、轉讓等申請事項，且審評審批程序尚未結束的，申請人應當按《關于保健食品再注冊工作有關問題的通知》（國食藥監許【2010】300號）的規定，在**申請事項獲得批準后30個工作日內提出延續注冊申請。提交相關說明，理由合理的，生產銷售證明文件等延續注冊申請材料允許申請人在補充資料時一并提交。
關于執行總局《關于保健食品延續注冊申請有關事項的公告》（2018年*22號）涉及的相關受理要求有哪些？
答：該公告*二條規定適用于保健食品注冊證書有效期屆滿日在2017年7月1日至2018年3月31日之間的產品。此類產品中，之前已向總局受理機構提交過延續注冊申請，但被出具不予受理通知書的，再次提交延續注冊申請時需要重新在保健食品注冊管理信息系統中進行填報，申請表等資料中會生成新的條形碼，申報資料復印件應重新打印。
進口保健食品延續注冊生產銷售證明文件應該提交哪些材料？
答：根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品延續注冊申請需提供經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況。
對于無法提供省級食品藥品監管部門核實的進口保健食品生產銷售情況證明的，注冊申請人應提交書面的生產銷售情況說明，并附蓋公章或法人代表簽字的經營許可證、進口貨物報關單和銷售發票復印件。
產品再注冊過程中，申請人營業執照的名稱、地址與原批準證書內容不一致如何提交資料？
答：已批準保健食品的申請人名稱、地址發生變更，應在申請再注冊前提出相關變更的備案申請，再注冊時應提供變更備案證明。再注冊前未及時辦理備案，或在審的產品，如果所提供的申請人營業執照中名稱、地址與批準證書中載明的內容不一致，應在再注冊審核過程中，參照申請人名稱/地址變更備案要求提供工商管理部門出具的證明性文件等相關資料。
再注冊產品名稱不符合現行規定怎么辦？
答：再注冊產品名稱應符合現行保健食品命名規定及指南的要求，不符合相關要求的應當較名；不存在嚴重誤導、欺騙消費者情況，且需要繼續保留的，應當填寫《保健食品批準證書保留產品中文名稱申請表》（詳見國家食品藥品監督管理總局《關于實施保健食品命名規定和命名指南有關問題的通知》附件），以申報資料形式提交至審評中心，審評中心按相關規定進行審核。
北京天健華成**貿易咨詢有限公司面向大健康產業企業，提供新品研發，注冊申報，市場咨詢，行業研究，上市調研，營銷策劃，招商推廣，電子商務，產品銷售等方位服務。化妝品，食品，消毒產品等健康產品注冊申報業務是公司主營業務之一。 公司早在上世界90年始審批健康相關產品之初，就借助**相關平臺為諸多國內外企業提供專業的申報代理服務，積累了大量經驗并建立了豐富的行業資源。2003年公司成立后，秉承科研工作者治學嚴謹的作風，本著誠信，務實，快捷的理念。采取專業化員工+*的工作模式，繼續為國內外食品，化妝品等健康相關產品企業提供優質服務。 公司已成為本行業企業，與各國駐華大有良好合作關系，在日本，東歐，美國等地設有分支機構，并在閩臺，日本，，南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國，韓國，德國，英國，日本，意大利，澳大利亞，加拿大，法國，新加坡，約旦，瑞典等和中國閩臺，中國香港的眾多的數千個產品成功申請衛生批件。 主營產品或服務: 公司主要經營化妝品注冊,進口化妝品備案,進口化妝品批文, 化妝品申報，注冊，備案，進口化妝品批文，進口化妝品審批，進口化妝品許可，國產特殊類化妝品注冊申報，以及食品*，食品注冊，食品申報，國產食品注冊，國產食品申報，國產食品備案，進口食品批文行政許可。微信：1801335159；saliya-li（化妝品備案）
產品價格：99.00 元/個 起
發貨地址：新疆石河子包裝說明：不限
產品數量：9999.00 個產品規格：不限
信息編號：134407051公司編號：16391134
相關產品：進口化妝品備案,進口化妝品申報,進口化妝品注冊
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